基本信息
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器械名称
一次性使用吸痰导管包
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注册证/备案号
苏械注准20242081567
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管理类别
第二类
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公司名称
苏州领微医疗科技有限公司
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公司地址
苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室
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生产地址
苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室、2楼201室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-01-17
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有效期至
2029-07-29
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型号规格
LC-1000、LC-500、LC-250、LC-F1
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结构及组成
一次性使用吸痰导管包由基本配置：一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套，选用配置：一次性使用负压吸引瓶、一次性使用吸引连接管、一次性使用清洗杯及一次性使用无纺布组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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适用范围
供临床吸痰用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20242081567”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2025-01-17生产地址变更 由“苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室”变更为“苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室、2楼201室”
医疗器械唯一标识
